API原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備的開(kāi)發(fā)--內(nèi)加熱螺帶單錐真空干燥機(jī)

發(fā)布時(shí)間：2022-01-18

    隨著近年來(lái)我國(guó)制藥技術(shù)的不斷提高，我國(guó)的API原料藥產(chǎn)品得到長(zhǎng)足進(jìn)步，正逐步走向世界原料藥的生產(chǎn)和供應(yīng)大國(guó)，特別是近幾年來(lái)，國(guó)內(nèi)原料藥的生產(chǎn)規(guī)模和銷(xiāo)售量增量幅度很大。原料藥生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)也得到了一定的發(fā)展和推廣，但與國(guó)外同類(lèi)先進(jìn)設(shè)備與技術(shù)相比差距很大，就以國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)來(lái)看也是良莠不一，目前我國(guó)API原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足制藥行業(yè)日趨提高的GMP和cGMP要求。

    干燥是API原料藥精烘包生產(chǎn)過(guò)程中的一項(xiàng)重要工序，對(duì)藥品的色級(jí)、溶解時(shí)間以及后續(xù)的充裝等工序影響很大。國(guó)內(nèi)物料干燥的設(shè)備形式較多，但用于無(wú)菌原料藥生產(chǎn)時(shí)，大部分干燥設(shè)備往往會(huì)出現(xiàn)以下的問(wèn)題：

  (1) 在不同程度上均存在出料困難；

  (2) 在換批時(shí)，不能有效地確保清洗和在線滅菌的驗(yàn)證；

  (3) 在進(jìn)料和卸料過(guò)程中，往往會(huì)導(dǎo)致粉塵飛揚(yáng)，污染操作環(huán)境；

  (4) 操作工人勞動(dòng)強(qiáng)度較大。

    針對(duì)上述問(wèn)題，開(kāi)發(fā)了內(nèi)加熱螺帶單錐真空干燥機(jī)，粉體物料在錐形容器罐內(nèi)依靠螺旋帶旋轉(zhuǎn)進(jìn)行攪拌，由于單旋轉(zhuǎn)螺帶與錐形殼體內(nèi)壁良好配合，可使粉體物料在攪拌的同時(shí)，沿殼壁不斷向上提升，到上部再跌落至中間位，粉體物料從上部中間落入下部錐底的過(guò)程中又受到旋轉(zhuǎn)攪拌槳的攪拌并再次向上提升，這樣不斷循環(huán)，達(dá)到粉體物料的均勻混合。其特點(diǎn)：

  (1) 混合運(yùn)動(dòng)方向是軸向運(yùn)動(dòng)、徑向運(yùn)動(dòng)和周向運(yùn)動(dòng)的復(fù)合運(yùn)動(dòng)，其混合效果好；

  (2) 混合完畢后，可依靠螺帶攪拌槳葉反轉(zhuǎn)將料粉從底部閥門(mén)自動(dòng)卸料，排料干凈，可以密閉的傳輸?shù)较虏康牟僮鞴ば�，操作工人勞�?dòng)強(qiáng)度低；

  (3) 批生產(chǎn)之間無(wú)需拆卸即可利用內(nèi)置的清洗和滅菌裝置進(jìn)行清洗和滅菌；

  (4) 混合裝料系數(shù)高，裝料系數(shù)可達(dá)百分之90；

  (5) 具有良好的密封性能，無(wú)粉塵污染。

  (6) 系統(tǒng)配備有粉塵捕集裝置和在線清洗、在線滅菌功能。